CRP, prokalsitonin, troponin, HbA1c veya TSH gibi testler klasik olarak merkezi laboratuvardaki büyük immünoassay ve biyokimya analizörlerinde çalışılır. Numunenin laboratuvara ulaşması, sıraya girmesi ve raporlanması saatler sürebilir. Acil servis, poliklinik, aile hekimliği ve laboratuvarı olmayan özel klinikler için bu bekleme, tedavi kararını geciktiren bir darboğazdır. Wondfo'nun Finecare FIA Meter cihazları bu testleri hasta başında, 3-15 dakikada ve kantitatif (sayısal) sonuçla çalışmak için tasarlanmış floresan immünoassay (FIA) analizörleridir.
Floresan immünoassay (FIA) nasıl çalışır?
Finecare sistemi floresan immünokromatografi prensibine dayanır. Test kartuşundaki membranda, aranan maddeye (ör. CRP veya troponin) özgü antikorlar bulunur. Numune tampon çözeltiyle karıştırılıp kartuşa uygulandığında, aranan madde floresan işaretli antikorlara bağlanır ve membran üzerinde ilerleyerek test çizgisinde yakalanır. Cihaz, çizgideki floresan sinyalin şiddetini ölçer ve kartuş lotuna ait kalibrasyon eğrisiyle bunu bir konsantrasyon değerine çevirir.
Bu yöntemin göz ile okunan klasik hızlı testlerden (kaset/strip) farkı, sonucun "pozitif/negatif" yerine sayısal olarak verilmesidir. Dahili sıcaklık kontrolü, reaksiyonun ortam sıcaklığından etkilenmesini azaltır. Wondfo, FIA Meter II Plus SE sonuçlarının merkezi laboratuvarlardaki CLIA (kemilüminesans) yöntemleriyle yüksek korelasyon gösterdiğini belirtir.
Bir test adım adım nasıl çalışılır?
- Kartuş kutusundan çıkan ID çip cihaza takılır; çip o lotun kalibrasyon bilgisini taşır.
- Teste göre tam kan, serum, plazma veya idrar numunesi alınır (II Plus SE'de 8,5-100 µL).
- Numune, kitle gelen tampon çözeltiyle karıştırılır ve kartuşun numune haznesine damlatılır.
- Kartuş cihaza yerleştirilir; inkübasyon süresi sonunda (3-15 dakika) sonuç ekranda sayısal olarak görünür.
- Sonuç cihaz hafızasına kaydedilir; III Plus'ta dahili yazıcıdan çıktı alınabilir ve LIS/HIS'e aktarılabilir.
Hangi testler çalışılabilir?
Finecare menüsü 50'yi aşkın testten oluşur ve aynı cihazla farklı klinik ihtiyaçlar karşılanabilir. Data Medikal kataloğunda bulunan başlıca test grupları şunlardır:
- İnflamasyon ve enfeksiyon: CRP, hs-CRP, PCT (prokalsitonin), CRP/PCT kombine, SAA, IL-6
- Kardiyak: cTnI (troponin I), NT-proBNP, BNP, CK-MB, miyoglobin, H-FABP
- Diyabet ve böbrek: HbA1c, mikroalbümin (MAU), Sistatin C, β2-mikroglobulin, NGAL
- Tiroid: TSH, T3, T4, fT3, fT4
- Fertilite ve hormon: β-hCG, LH, FSH, prolaktin, E2, progesteron, testosteron, AMH
- Tümör belirteçleri: AFP, PSA, fPSA, CEA
- Koagülasyon: D-Dimer
- Diğer: Vitamin D, ferritin, kortizol, S100β
Finecare FIA Meter II Plus SE mi, III Plus mı?
İki cihaz aynı kartuş menüsünü kullanır; seçimi belirleyen günlük test sayısı ve kullanım yeridir.
- FIA Meter II Plus SE: taşınabilir, kompakt cihaz. 7800 mAh dahili pili ve taşıma koluyla şebekeye bağlı kalmadan çalışır. Poliklinik, aile hekimliği, ambulans, saha taraması ve günde birkaç onlu test yapan muayenehaneler için uygundur.
- FIA Meter III Plus: 20 kanallı yarı otomatik masaüstü cihaz. Aynı anda 20 test çalıştırır, saatte 200 teste kadar kapasite sunar. 10 inç dokunmatik ekranı, dahili termal yazıcısı ve LIS/HIS bağlantısıyla acil servis, hastane laboratuvarı ve yoğun özel laboratuvarlar için uygundur.
- Kural olarak: tek tek ve yerinde ölçüm ihtiyacında II Plus SE, aynı anda çok numune ve kayıt/raporlama ihtiyacında III Plus öne çıkar.
Kullanırken nelere dikkat edilmeli?
- Her yeni kartuş lotunda o lota ait ID çipin cihaza takıldığından emin olun; yanlış çip hatalı sonuca yol açar.
- Kartuş ve tampon çözeltileri, kit föyünde yazan sıcaklıkta saklayın; soğukta saklanan kitleri kullanmadan önce oda sıcaklığına getirin.
- Numune türünü (tam kan, serum, plazma) kit föyüne göre seçin; aynı test farklı numune türlerinde farklı hacim isteyebilir.
- Düzenli kalite kontrol (QC) materyali çalışarak cihaz performansını belgelendirin.
Hasta başı sonuç tanı yerine geçer mi?
Finecare gibi hasta başı immünoassay cihazları hızlı karar desteği ve takip amaçlıdır; bu yazı belirli bir hastaya yönelik tanı veya tedavi tavsiyesi değildir. Sınırda veya klinik tabloyla uyuşmayan sonuçların merkezi laboratuvarda doğrulanması ve hekim tarafından değerlendirilmesi önerilir. Finecare FIA Meter cihazları sağlık profesyonellerinin kullanımı içindir.
Sıkça Sorulan Sorular
Finecare FIA Meter sonucu ne kadar sürede verir?
Teste göre 3-15 dakika içinde kantitatif (sayısal) sonuç verir.
Finecare ile hangi testler çalışılır?
CRP, PCT, cTnI, NT-proBNP, HbA1c, TSH, β-hCG, D-Dimer, Vitamin D ve ferritin dahil 50'yi aşkın test çalışılabilir.
II Plus SE ile III Plus aynı kartuşları kullanır mı?
Evet, iki cihaz da Finecare FIA test kartuşlarıyla çalışır. Fark kapasitededir: II Plus SE taşınabilir ve pille çalışır, III Plus 20 kanallı ve saatte 200 teste kadar kapasiteli.
Hangi numune türleriyle çalışır?
Teste göre tam kan, serum, plazma ve idrar numuneleriyle çalışır. Parmak ucu kanıyla çalışılabilen testler de vardır.
Finecare cihazı elektrik olmadan çalışır mı?
FIA Meter II Plus SE 7800 mAh dahili pille şebekeden bağımsız çalışabilir. III Plus masaüstü bir cihazdır ve şebekeye bağlı kullanılır.
Finecare cihazı ve test kitlerini nereden alabilirim?
Data Medikal, Finecare FIA Meter cihazları ve test kartuşları için Türkiye geneline teklif verir. Cihaz, kartuş ve kontrol ihtiyacınızı iletişim formundan ya da telefonla iletebilirsiniz.
